Uno de cada cuatro ensayos clínicos son medicamentos huérfanos

España puso en marcha en 2022 más de 900 ensayos clínicos, según los datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), "una cifra que va al alza y supera los niveles prepandemia, con especial foco en cáncer, seguida de las enfermedades neurológicas y del sistema inmunitario", señalan desde Farmaindustria, con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico.

"Otra de las áreas donde más ensayos clínicos se han registrado es en las enfermedades raras. Uno de cada cuatro ensayos que se desarrollan en nuestro país ya son con medicamentos huérfanos, algo especialmente valioso si tenemos en cuenta que para la inmensa mayoría de patologías raras aún no existe tratamiento disponible", informa Amelia Martín Uranga, directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria.

Ensayos pediátricos

En el caso de los estudios clínicos pediátricos, la industria promueve el 8% del total, una cifra que aumentó un 24% en 2022.

El ensayo clínico es uno de los mejores ejemplos de cómo aunando fuerzas con el mismo objetivo, que no es otro que lograr nuevos fármacos para mejorar la salud de las personas.

El Sistema Nacional de Salud, la alta formación de los profesionales sanitarios "y su compromiso con la investigación", un activo colectivo de pacientes, la sensibilidad de la Administración sanitaria, a través de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y la "fuerte apuesta" por parte de las compañías farmacéuticas "son quienes hacen posible este liderazgo español en investigación clínica", afirman, recordando que "los hospitales españoles participan ya en tres de cada diez ensayos que se realizan en Europa".

No obstante, los pacientes son, sin duda, la "piedra angular" para el desarrollo de nuevos tratamientos. Actualmente, unos 170.000 españoles están participando en algún ensayo clínico activo, según las estimaciones de la industria farmacéutica. "La participación de los pacientes en los ensayos clínicos es una gran muestra de altruismo, solidaridad y generosidad, al tiempo que una esperanza y un beneficio para muchos de ellos", incide Martín Uranga, quien añade que "no se puede hacer investigación sólo para los pacientes, sino con los pacientes.

"Nuestro objetivo desde hace más de una década es trabajar con organizaciones de pacientes en actividades de I+D de nuevos medicamentos para mejorar su implicación, porque los pacientes deberían formar parte de todo el proceso de desarrollo de los que serán sus tratamientos. Los avances conseguidos nos demuestran que estamos en el camino correcto para seguir dando respuesta a sus necesidades", sostiene.

En este sentido, Farmaindustria ha publicado en los últimos años sendas guías de recomendaciones para mejorar la participación de los pacientes en ensayos clínicos, una para adultos y otra para niños y adolescentes, que buscan asegurar una mejor experiencia para los pacientes y contribuir a orientar aún más la investigación a sus necesidades, lo que repercutirá en la calidad de la investigación.