La EMA prevé aprobar en septiembre las vacunas adaptadas a ómicron y otras variantes

El jefe de Estrategia de Amenazas Sanitarias Biológicas y Vacunas de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), Marco Cavalieri, ha adelantado en rueda de prensa que el organismo prevé aprobar las vacunas contra la Covid-19 adaptadas a ómicron y otras variantes en septiembre.

"Nuestra prioridad es garantizar que las vacunas contra la Covid-19 adaptadas se aprueben a más tardar en septiembre, para que estén listas para el despliegue de las nuevas campañas de vacunación en la Unión Europea en otoño. Esto permitiría a los fabricantes ajustar sus líneas de producción en consecuencia", ha precisado el miembro de la EMA.

"Los ensayos clínicos de las vacunas adaptadas deben demostrar que son superiores a las actuales vacunas autorizadas de Covid-19 contra ómicron y otras variantes", ha añadido Cavalieri.

Así, ha desvelado que las principales candidatas para estas vacunas adaptadas son las de los laboratorios de Moderna y Pfizer/BioNTech. "Estamos trabajando con todos los fabricantes de las vacunas que están actualmente aprobadas, pero no es ningún misterio que las vacunas de ARNm están bastante más adelantadas en la carrera, y esta es la razón por la que estamos trabajando principalmente con Moderna y Pfizer/BioNTech", ha aclarado.

Refuerzo en mayores de 80

Por otro lado, la EMA ha anunciado la conveniencia de la aprobación de un segundo refuerzo de la vacuna contra la Covid-19 en población mayor de 80 años. "Es demasiado pronto para considerar el uso de una cuarta dosis, o segundo refuerzo de las vacunas de ARNm en la población general; sin embargo, los mayores de 80 años podrían beneficiarse de un segundo refuerzo, dado el mayor riesgo de Covid-19 grave para ellos", ha avanzado Cavalieri.

En cuanto a las personas que han recibido vacunas de laboratorios diferentes en la primovacunación (por ejemplo, AstraZeneca en la primera dosis y Pfizer/BioNTech en la segunda), Cavalieri ha adelantado que precisamente la vacuna de Pfizer/BioNTech puede ser utilizada como "un refuerzo heterólogo".

Otras vacunas

Además, durante la rueda de prensa se ha anunciado que la EMA ha comenzado a evaluar una solicitud de dosis de refuerzo en mayores de 18 años para Vaxzevria, la vacuna de AstraZeneca. En este sentido, la agencia reguladora también ha comenzado a evaluar una solicitud de Moderna para ampliar el uso de Spikevax a niños a partir de 6 meses. "Es la primera solicitud para este grupo de edad tan joven", ha asegurado Cavalieri.

En cuanto a la vacuna de Novavax, Cavalieri ha informado de que la EMA está actualmente evaluando los datos para dar una recomendación sobre su uso en jóvenes de entre 12 y 17 años.

Finalmente, el jefe de Estrategia de Amenazas Sanitarias Biológicas y Vacunas de la EMA ha advertido de que, pese a que la situación en de los contagios se ha estabilizado en Europa, "la pandemia no se ha acabado" y ha instado a "permanecer vigilantes", a la vez que ha hecho un llamamiento a la vacunación, tanto primaria como de refuerzo.

"Casi medio millón de vidas de personas de 60 años o más se han salvado en Europa gracias a la vacunación", ha recordado, si bien ha alertado de la necesidad de incrementar el número de población inmunizada. "Solo el 50 por ciento de los europeos están totalmente vacunados y con dosis de refuerzo. Y hasta el 15 por ciento de los ciudadanos europeos mayores de 18 años no han recibido ni una sola inyección de la vacuna contra la Covid-19", ha concluido.