Bavarian Nordic: la farmaceútica que es la única fabricante de vacunas aprobada contra la viruela del mono
La fabricante danesa subió un 7,8% tras declararse la emergencia por mpox
Ha pedido a la EMA que apruebe extender vacuna que previene la viruela del mono a los adolescentes
Sanidad reunirá a su comité técnico para abordar la emergencia por viruela del mono
La danesa Bavarian Nordic, fabricante de vacunas para el mpox o viruela del mono, acumulaba este jueves al cierre de la bolsa de Copenhague una subida del 7,8 %, después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarase una emergencia sanitaria mundial por ese virus.
La acción de Bavarian Nordic valía al cierre 204,60 coronas danesas o 27,42 euros. La farmacéutica danesa produce la única vacuna aprobada por la estadounidense Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) contra el mpox o viruela del mono.
En un análisis, el banco Sydbank afirmó hoy que a pesar de la subida de las acciones de Bavarian Nordic en los últimos días, su precio todavía no refleja el valor de los productos de la compañía, por lo que recomendó su compra. Este martes, la Autoridad para la Respuesta Sanitaria de Emergencia (ARSE) de la Unión Europea (UE) encargó 175.400 dosis a Bavarian Nordic con el objetivo de donarlas a las autoridades sanitarias africanas.
"La viruela del mono se está difundiendo a una velocidad alarmante en África, lo que exige más acción por parte de la comunidad internacional", declaró con esta ocasión el director ejecutivo de Bavarian Nordic, Paul Chaplin.
La OMS declaró este miércoles el actual brote de mpox en la República Democrática del Congo (CDC) y que se ha extendido a otros países cercanos, como una emergencia de salud pública de alcance internacional.
Ésta es la segunda vez en dos años que se considera que esta enfermedad infecciosa puede convertirse en una amenaza sanitaria internacional, una alerta que inicialmente se levantó en mayo del año pasado tras contenerse su propagación y considerarse que la situación estaba bajo control.
Bavarian Nordic pide a la EMA que apruebe extender vacuna contra mpox a los adolescentes
La farmacéutica danesa Bavarian Nordic, fabricante de vacunas para el mpox o viruela del mono, anunció este viernes que ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que extienda la aprobación de este preparado para su uso en adolescentes.
"Los resultados provisionales de estudios clínicos no muestran una respuesta inmune inferior de las vacunas en adolescentes y ofrecen perfiles de seguridad similares en comparación con los adultos, lo que respalda una extensión de la autorización actual en Europa más allá de 2024", afirmó la empresa en un comunicado.
La farmacéutica danesa produce la única vacuna aprobada por la estadounidense Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y por la EMA contra la viruela del mono.
Bavarian Nordic recuerda que, aunque actualmente su uso sólo está indicado para mayores de 18 años, la vacuna ya recibió una autorización en caso de emergencia por la FDA durante la epidemia mundial de mpox en 2022 para aplicarla a personas de 12 a 17 años.
La solicitud actual se basa en los resultados provisionales de un estudio clínico entre 315 adolescentes y 211 adultos patrocinado por el Instituto Nacional de Salud y el Instituto Nacoinal de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos.
La firma danesa reveló que está preparando también otro estudio para evaluar el uso de la vacuna en niños de 2 a 12 años, financiado parcialmente por la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias y que comenzará este año en la República del Congo y en Uganda.
"Los niños y los adolescentes se están viendo afectados de forma desproporcionada por el mpox en el actual brote en África y ello resalta la importancia y la urgencia de ampliar el acceso a las vacunas y terapias para esta población vulnerable", señala la farmacéutica.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró hace dos días el actual brote de mpox en la República Democrática del Congo (CDC), que se ha extendido a otros países cercanos, como una emergencia de salud pública de alcance internacional.
Ésta es la segunda vez en dos años que se considera que esta enfermedad infecciosa puede convertirse en una amenaza sanitaria internacional, una alerta que inicialmente se levantó en mayo del año pasado tras contenerse su propagación y considerarse que la situación estaba bajo control.
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