Alerta Sanitaria: Sanidad retira este medicamento para la osteoporosis

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite una alerta concerniente al medicamento para la osteoporosis ácido alendrónico/colecalciferol semanal Stada 70MG en sus varias presentaciones, por la que anuncia la retirada del mismo.

El organismo español indica que la retirada del fármaco es por un "resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol", y por ello se toman como medidas cautelares "la determinación de retirar del mercado todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales".

El fabricante es griega por parte de Pharmaten Internacional S.A. y la distribución corre a cargo del laboratorio Stada.

Se trata de las presentaciones del Ácido alendrónico/colecalciferol semanal Stada de 70 MG/2.800 UI en cuatro comprimidos (NR: 83548, CN: 723911) Los lotes: 10483, fecha de caducidad 31/01/2023

y 10996, fecha de caducidad 31/03/2023. Por otro lado también Ácido alendrónico/colecalciferol semanal Stada de 70 MG/5.600 UI en cuatro comprimidos (NR: 83549, CN: 723912) Lote: 10895, fecha de caducidad 28/02/2023.

¿Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol?

Este medicamento es un comprimido que contiene dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D3. El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. El alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de que hayan entrado en la menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera.

La vitamina D es un nutriente esencial, necesario para la absorción de calcio y para mantener los huesos sanos. El cuerpo sólo puede absorber calcio correctamente a partir de los alimentos, si éstos contienen suficiente vitamina D, lo que ocurre con muy pocos alimentos. La fuente principal de vitamina D es la producción en la piel, a través de la exposición a la luz solar. A medida que envejecemos, nuestra piel produce menos vitamina D. El déficit de vitamina D puede conducir a la pérdida de hueso y osteoporosis, y en casos graves puede causar debilidad muscular que puede resultar en caídas y aumentar el riesgo de fracturas.

La osteoporosis causa desgaste y fragilidad de los huesos. Es frecuente en las mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir un tipo de hormonas femeninas, los estrógenos, que ayudan a mantener el esqueleto sano. Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más frágiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.

Inicialmente, la osteoporosis no presenta síntomas. Sin embargo, si no se trata, puede provocar fracturas de huesos. Aunque éstas normalmente son dolorosas, las fracturas de columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que causan pérdida de altura. Los huesos debilitados pueden romperse durante la actividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo general, no romperían un hueso normal. Las fracturas de huesos generalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca, y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.