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Moderna pide permiso para comercializar su vacuna en EEUU y la UE
Coronavirus
Los reguladores analizarán los datos de prueba del suero de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para implementarla.
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La compañía farmacéutica Moderna anunció este lunes que ha solicitado la autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) como a la Agencia Europea del Medicamento.
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
El análisis de eficacia del estudio de fase 3 de la vacuna de Moderna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1 %, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha, según datos de la empresa.
El estudio de la fase 3, además, superó los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA de EE.UU para la autorización de uso de emergencia, señaló la compañía en un comunicado.
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