La Agencia Europea del Medicamento cree que es “pronto” para confirmar la necesidad de una tercera dosis de Pfizer

La Haya/La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aseguró este viernes a Efe que es “demasiado pronto para confirmar” si se necesita una tercera dosis de las vacunas del coronavirus porque “no hay suficientes datos” para calcular la duración real de la protección, aunque Pfizer anunció ya que pedirán autorización para la dosis de refuerzo.

Una fuente del regulador europeo señaló que en este momento “aún no hay suficientes datos de las campañas de vacunación y los estudios en curso para entender cuánto tiempo durará” realmente la protección de las vacunas disponibles contra la Covid-19, lo que hace que sea “demasiado pronto” hablar de la necesidad de una tercera dosis.

Sin embargo, la farmacéutica Pfizer y su socia BioNTech anunciaron que pedirán autorización a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos para que se inyecte una tercera dosis de refuerzo de su vacuna y ofrecer una mayor protección contra la enfermedad.

En un comunicado, ambas compañías dijeron que han visto "datos alentadores" de una prueba en curso de la vacuna de refuerzo y agregaron que proporciona niveles de anticuerpos neutralizantes de cinco a diez veces más altos cuando se administra seis meses después de la segunda dosis.

La EMA añadió que está en contacto con los desarrolladores de las cuatro vacunas que se usan activamente en la Unión Europea (UE) -Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen- para establecer planes que permitan “generar datos (suficientes) para respaldar la dosis de refuerzo” y se “revisarán los datos a medida que estén disponibles”.

“Esto debería garantizar que los pasos reglamentarios para permitir la posibilidad de usar un refuerzo se puedan emprender lo antes posible si esto fuera necesario”, prometió la agencia.

La variante delta

Preguntada por la eficacia de estos fármacos contra la variante delta, la fuente de la EMA aseguró a Efe que “parece que las cuatro vacunas protegen contra todas las variantes que están circulando en la UE” en este momento, aunque consideró que esto “resalta la importancia de una pauta completa” de la vacunación.

No obstante, Pfizer precisó que “como se ve en los datos del mundo real publicados por el Ministerio de Salud de Israel, la eficacia de la vacuna para prevenir infecciones y enfermedades sintomáticas ha disminuido seis meses después de la vacunación, aunque la eficacia para prevenir enfermedades graves sigue siendo alta".

Pfizer también explicó que se está preparando para comenzar en agosto los ensayos clínicos de una vacuna modificada dirigida específicamente a la variante delta, en caso de que sea necesaria, aunque precisó que una tercera dosis de la original podría ser una mejor opción.

La comisaria europea de Salud y Seguridad Alimentaria, Stella Kyriakides, dijo este viernes que la UE está preparada, a través del plan de adquisición de vacunas, para el caso de que sea necesaria una tercera dosis de refuerzo de Pfizer, pero ha precisado que la decisión deberá ir avalada por la ciencia.

Tras el anuncio de Pfizer en Estados Unidos, la FDA emitió una declaración minimizando la necesidad de una vacuna de refuerzo, al tiempo que agregó que está en marcha un "proceso riguroso basado en la ciencia" para determinar si se necesitará una.