Llega a España el primer medicamento elaborado con un derivado del cannabis

Hace poco más de año y medio La Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados aprobó la propuesta de creación de una subcomisión para analizar la posible regulación del uso del cannabis con fines medicinales en España. El objetivo era la apertura de un procedimiento de legalización del uso terapéutico de la marihuana, en línea con lo que ya hacen otros países en el mundo. Ahora, dos formas raras de epilepsia ya pueden ser tratadas en España con el primer medicamento, el Epidyolex, elaborado exclusivamente a base de cannabidiol (CBD) -uno de los componentes de la planta del cannabis- que ha sido autorizado por el Ministerio de Sanidad.

El laboratorio GW Pharmaceuticals, líder mundial en los medicamentos basados en cannabinoides y que ahora forma parte de Jazz Pharmaceuticals, ha presentado este martes en una rueda de prensa ''Epidyolex'', el primer medicamento que esta compañía comercializa en España.

Epidyolex es una solución oral que contiene cannabidiol (CBD) altamente purificado. En septiembre de 2019 recibió la aprobación de la Comisión Europea, lo que le convirtió en el primer medicamento de prescripción a base de cannabis derivado de plantas en recibir esta autorización.

Su aprobación está basada en los resultados de cuatro ensayos de fase III controlados con placebo y aleatorizados, con datos de más de 714 pacientes en los que este medicamento produjo mejorías. Su administración estará indicada, junto con clobazam, para el tratamiento de las crisis epilépticas asociadas al síndrome de Lennox-Gastault (SLG) y al síndrome de Dravet (SD), y se dispensará en farmacia. hospitalaria.

Los efectos adversos detectados hasta el momento no son preocupantes y suelen ser los comunes en otros usados para tratar la enfermedad: somnolencia, inestabilidad o diarrea, síntomas que pueden controlarse ajustando la dosis al paciente.

Dos síndromes epilépticos graves

Los síndromes de Lennox-Gastaut (SLG) y Dravet (SD) son dos formas raras de epilepsia con elevados índices de morbilidad y mortalidad, y suponen una importante carga para las familias y los cuidadores. Muchos pacientes con SLG o SD tienen múltiples crisis epilépticas cada día, lo que les coloca en riesgo constante de sufrir caídas y lesiones.

Según ha explicado este martes el neurólogo Vicente Villanueva, jefe de la Unidad de Epilepsia Refractaria del Hospital Universtiari i Politècnic La Fe de València, los ensayos han constatado en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut una reducción del 40% del global de crisis, lo que supone evitar numerosas caídas. "Como clínicos e investigadores nos mostramos satisfechos de tener estas nuevas opciones", ha explicado en la rueda de prensa este investigador que lideró el estudio en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut en La Fe.

Esta noticia aterriza en España como un rayo de luz que mejore la calidad de vida de los pacientes y disminuya los síntomas y su frecuencia. "La potencial mejora de la calidad de vida en un área donde las opciones terapéuticas son muy pequeñas es una buena noticia", coincide Antonio Gil-Nagel Rein, neurólogo y director del Programa de Epilepsia del Hospital Rúber Internacional de Madrid.

Investigación futura para tratamientos de calidad

Durante las dos últimas décadas, GW ha llevado a cabo investigaciones científicas y ensayos clínicos para descubrir el potencial terapéutico de la planta y cree que los pacientes y sus médicos merecen tener acceso a medicamentos innovadores a base de cannabis que sean eficaces, seguros y de calidad. Esto solo puede suceder, remarcan en la compañía, si los productos de cannabis se someten a rigurosos ensayos clínicos.

En los tratamientos futuros se busca que estos productos a base de cannabis aporten beneficios en campos relacionados con trastornos del sueño o tumores.